815d PANDUAN EVALUASI REAGENSIA LABORATORIUM

 

KOP

PANDUAN EVALUASI REAGENSIA LABORATORIUM

PUSKESMAS MOYUDAN

DEFINISI

Panduaninidigunakansebagaiacuandalammengevaluasiketersediaan, masakadaluarsadanjenis-jenisreagensia di laboratoriumPuskesmasMoyudan.

RUANG LINGKUP

Panduaniniberlaku di lingkuplaboratoriumPuskesmasMoyudan.

TATA LAKSANA

PenyusunanpanduanevaluasireagensialaboratoriummengikutiPMK No.43 TentangPenyelenggaraanLaboratoriumKlinik yang Baikpada BAB 4 BahanLaboratorium, KementerianKesehatanRepublik Indonesia Tahun 2013.

A.   TatalaksanaPemilihanReagen

1.    Reagendipilihberdasarkankebutuhanlaboratorium.

2.    Reagendipilihberdasarkanproduksipabrik yang telahdikenaldanmempunyaisensitivitasdanspesifisitas yang tinggi.

3.    Deskripsilengkapdaribahanatauproduk.

4.    Mempunyaimasakadaluarsa yang panjang.

5.    Volume atauisikemasan.

6.    Digunakanuntukpemakaianulangatausekalipakai.

7.    Mudahdiperoleh di pasaran.

8.    Besarnyabiayatiapsatuan (nilaiekonomis).

9.    Pemasok/vendor.

10. Kelancarandankesinambunganpengadaan.

11. Pelayananpurnajual.

12. Terdaftarsebagaibahanlaboratoriumdanalatkesehatan di KementerianKesehatan.

 

 

B.   Tata LaksanaPemilahanMenurutJenis/Macam

Berdasarkanfungsinyabahanlaboratoriumdikelompokkansebagaiberikut :

1.    Reagen

a.    Untukanalisis di laboratoriumharusdipilihreagentingkatanalitis.

b.    Reagen yang sudahjadi (komersial) direkomendasikansebagaipilihanutama. Reagenbuatansendiridipilihbilatidaktersediareagenjadi/komersial.

2.    BahanStandart

Bahanstandar primer merupakanstandar yang direkomendasi. Digunakandalambentuklarutanuntukanalisis.

3.    BahanKontrol

Pemilihanbahankontroldidasarkanpadahal-halsebagaiberikut:

a.    Spesimen yang akandiperiksa.

Apabilaspesimen yang diperiksaberasaldarimanusiamakalebihbaikmenggunakanbahankontrol yang berasaldarimanusia, karenabeberapazatdalambahankontrol yang berasaldaribinatangberbedadenganbahankontrolberasaldarimanusia.

b.    Penggunaan

1). Bahankontrol yang dibuatdaribahankimiamurnibanyakdipakaipada

pemeriksaankimialingkunganselainitudigunakan pula padabidang

kimiaklinikdanurinalisis.

2). Pooled sera danliofilisatbanyakdigunakan di bidangkimiaklinikdan

imunoserologi.

3).Bahankontrolassayed digunakanuntukujiketepatandanketelitian

pemeriksaan, ujikualitasreagen, ujikualitasalatdanujikualitasmetode

pemeriksaan.

4).Bahankontrolunassayeddigunakanuntukujiketelitiansuatupemeriksaan.

5) Kumankontroldigunakanuntukmengujimutureagen/ media pada

bidangmikrobiologi.

c.     Stabilitasbahankontrol

Umumnyabentukpadatbubuk (liofilisat) lebihstabildantahan lama daripadabentukcair. Untukmemudahkantransportasi, umumnyabentukpadatbubukdibuatdalambentuk strip. Stabilitasbahankontrol yang dibuatsendirikurangterjamin, selainitujugamempunyaibahayainfeksi yang tinggi.

 

 

 

 

 

C.   Tata LaksanaPengadaan

Pengadaanreagensiaataubahanlaboratoriumdibuatberdasarkan :

1.      Tingkat persediaan.

Padaumumnyatingkatpersediaanharusselalusamadenganjumlahpersediaanyaitujumlahpersediaan minimum ditambahjumlahsafety stock.Tingkat persediaan minimum adalahjumlahbahan yang diperlukanuntukmemenuhikegiatanoperasional normal, sampaipengadaanberikutnyadaripembekalatauruangpenyimpananumum. Safety Stock adalahjumlahpersediaancadangan yang harusadauntukbahan-bahan yang dibutuhkanatau yang seringterlambatditerimadaripemasok. Buffer stock adalahstokpenyanggakekuranganreagen di laboratorium. Reserve stock adalahcadanganreagen/sisa.

2.    Perkiraanjumlahkebutuhan.

Perkiraankebutuhandapatdiperolehberdasarkanjumlahpemakaianataupembelianbahandalamperiode 6-12 bulan yang laludanproyeksijumlahpemeriksaanuntukperiode 6-12 bulanuntuktahun yang akandatang. Jumlah rata-rata pemakaianbahanuntuksatubulanperludicatat.

 

3.    Waktu yang dibutuhkanuntukmendapatkanbahan(delivery time)

Lamanyawaktu yang dibutuhkanmulaidaripemesanansampaibahanditerimadaripemasokperludiperhitungkan, terutamauntukbahan yang sulitdidapat.

 

D.   Tata LaksanaPenyimpanan

Dalammelakukan proses penyimpananreagenperlumemperhatikanhal-halsebagaiberikut :

1.    Perputaranpemakaiandenganmenggunakankaidah :

a.    Pertamamasuk -pertamakeluar (FIFO-first in-first out), yaitubahwabarang yang lebihdahulumasukpersediaanharusdigunakanlebihdahulu.

b.    Masakadaluarsapendekdipakaidahulu (FEFO-first expired first out). Hal iniadalahuntukmenjaminbarangtidakrusakakibatpenyimpanan yang terlalu lama.

2.    Tempatpenyimpanan.

3.    Suhu/kelembaban.

4.    Sirkulasiudara.

5.    Incompatibility/bahankimia yang tidakbolehbercampur.

 

 

 

 

DOKUMENTASI

1.    Bukucatatanpemakaianharianreagenlaboratorium.

2.    Form laporanbulananreagen.

3.    Bukubantustokreagenlaboratorium.

4.    Label.

5.    Kartustokreagen