817b SOP KALIBRASI DAN VALIDASI INSTRUMEN

 

	KALIBRASI DAN VALIDASI INSTRUMEN
	SOP	Nomor	:/SOP/VII/2019
		Terbitke	: 01
		No.Revisi	:
		Tgl.Diberlaku	: 12 Juli 2019
		Halaman	: 1/2
Puskesmas Sukaraja Nuban				dr. EDDY NURCAHYADI NIP. 1967005062002121004

1.  Pengertian	Kalibrasi adalahkegiatanuntu kmenentukkankebenaran dan ketepatan penunjukkan alatukurataubahanukurdenganmembandingkanterhadapstandarukur  yang tertelusur ke standarnasionaldan / ataukestandarinternasional   Validasiadalahtindakan pembuktiandengancara yang sesuaibahwatiap proses, prosedur, kegiatan, sistem, perlengkapanataumekanisme yang digunakandalampemeriksaanlaboratoriumakansenantiasamencapaihasil yang diinginkan
2.  Tujuan	1.   Menjagakondisialatukurtetapsesuaispesifikasinya. 2.   Mengidentifikasi parameter proses yang kritik. 3.   Menetapkanbatastoleransi yang dapatditerimadarimasing -masing parameter proses yang kritis.
3.  Kebijakan	SK Kepala UPTD PuskesmasSukaraja Nuban Nomor : 800/     /WD.10.05/V/2017tentangPengendalianMutuLaboratorium
4.  Referensi	1.   PedomanPraktek Laboratorium Kesehatan Yang Benar 2.   Permenkes Nomor 75 Tahun2014 tentang Puskesmas 3.   PermenkesNomor 37 Tahun 2012 tentangPenyelenggaraanLaboratoriumPuskesmas
5.  Persiapan	AlatdanBahan : 1.   Jadwalkalibrasidanvalidas. 2.   Suratpermohonankalibrasidanvalidasi.   3.  Micro Pipet 4.  Sentrifus (Centrifuge)
6.  Prosedur/ Langkah- Langkah	1.   KoordinatorLaboratoriummelakukanidentifikasiperalatanlaboratorium yang akandilakukankalibrasidanvalidasi dan menyerahkan kepada pengurus barang. 2.   Pengurus Barangmembuatjadwalkalibrasiuntukperalatantersebut. 3.   Pengurus barang membuat surat permohonan kalibrasi dan validasialatsertadaftaralat yang dikalibrasidandivalidasikepadadinas kesehatan. 4.   KoordinatorLaboratoriummencatatalat-alat yang sudah dikalibrasi dan tanggalkalibrasi,. 5.   Koordinator Laboratoriummembuatrekamanhasilkalibrasi. 6.   KoordinatorLaboratoriummelakukanpengecekanantarasekurang-kurangnyaenambulansekali. 7.   Apabila pengecekan antara masihsesuaidenganhasilkalibrasisebelumnya, maka tidak dilakukan kalibrasisampaipengecekanantaraselanjutnya. 8.   Apabila pengecekanantaramenghasilkannilaipenyimpangan yang lebih besar dari kalibrasi sebelumnya, maka dilakukan kalibrasi ulangolehinstitusi yang berkompeten.   9.   Penanggung Jawab Laboratorium mendokumentasikan hasil kalibrasi dan validasiperalatanlaboratorium.
7.   Diagram Alir	Membuatjadwalkalibrasidanvalidasi Pendokumentasianhasilkalibrasi&validasi   Menyerahkanjadwalkepihakketigas Memberi label Membuatrekamanhasil Melakukanpengecekanantara Apakahsesuai? Tidakdilakukanjadwalkalibrasiulang Kalibrasiulang Mengidentifikasiperalatanlaboratorium
8.  Hal-hal      Yang Perlu Diperhatikan	Salah satufaktor yang dapat mempengaruhi hasil pemeriksaan laboratorium adalah peralatan laboratorium, wadahspesimen. Harusdilakukankalibrasi, validasi dan pemeliharaan peralatanlaboratoriumsecarateraturdanterjadwal
9.   Unit Terkait
10. Dokumen Terkait	1.   Pedoman/Manual Mutu 2.   SK Kepala Puskesmas 3.   MoUKalibrasidanValidasi

 

11.    Rekaman Historis

 

No	Halaman	Yang Diubah	Perubahan	Diberlakukan Tanggal